Здравната комисия одобри предложения за ограничаване на износа, ускорен внос при липси и по-добър контрол върху наличностите
Парламентарната Комисия по здравеопазването прие на първо гласуване законодателни промени, насочени към ограничаване на недостига на лекарства в България. Предложенията предвиждат по-строг контрол върху износа, ускорени процедури за внос на липсващи медикаменти и по-голяма прозрачност за наличностите в аптеките и складовете.
Законопроектът за изменение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) е внесен по предложение на Министерството на здравеопазването (МЗ). Целта е да се подобри снабдяването с лекарства и да се осигури по-бърза реакция при установен недостиг.
По-строги ограничения върху износа
Една от съществените промени засяга начина, по който се установява недостигът на лекарства.
Вместо досегашния праг от 65% ще се отчитат 100% от необходимите количества за едномесечно потребление. Изчисленията ще се правят въз основа на данните за последните 12 месеца, а не за шест, както досега.
Разширяват се и основанията за ограничаване на износа. При доказани недостатъчни количества министърът на здравеопазването ще може по изключение да забранява износа на определени лекарства, когато това е необходимо за защита на здравето на населението.
По-бърз внос на липсващи лекарства
Законопроектът предвижда облекчаване на процедурите за паралелен внос на лекарствени продукти от държави членки на Европейския съюз.
При установен недостиг Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ще разполага със срок до 14 дни за издаване на разрешение след представяне на необходимите документи.
Предвижда се и срок до 14 дни за произнасяне относно цената.
Едно разрешение ще може да обхваща няколко държави членки на ЕС, а след подновяване ще става безсрочно.
Целта на тези промени е да се съкрати времето за осигуряване на лекарства, които не достигат на българския пазар.
Ежедневно проследяване на доставките и наличностите
Предвижда се разширяване на функциите на Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА).
Системата ще събира ежедневно информация за доставките, заявките, отказите за доставка и износа на лекарства.
Аптеките ще получат възможност да проверяват наличностите в складовете на търговците на едро. Очаква се това да улесни установяването на липсващи медикаменти и да подобри организацията на доставките.
СЕСПА ще стане част от Националната здравноинформационна система, което ще позволи по-добър обмен на данни и контрол върху движението на лекарствените продукти.
Министерството на здравеопазването подкрепя и предложение на „Информационно обслужване“ за свързване на СЕСПА със системите на Националната агенция за приходите и Агенция „Митници“.
Това предложение обаче не е включено в разглеждания законопроект, уточняват от ведомството.
По-строг контрол и санкции при нарушения
Промените предвиждат фармацевтичните компании да уведомяват Изпълнителната агенция по лекарствата за пускането на лекарствени продукти на пазара, за предстоящо спиране на продажбите и за причините за това.
Законопроектът включва и мерки срещу отпускането на лекарства по лекарско предписание без рецепта.
Предвиждат се санкции за неподаване на информация в СЕСПА, както и разширяване на обхвата на санкциите при нарушения, свързани с доставките от търговците на дребно.
Лекари ще могат да продават лекарства в населени места без аптеки
Сред предложените промени е и възможността лекари и лекари по дентална медицина да получават разрешение за съхраняване и продажба на лекарства в населени места, в които няма аптека.
Мярката е насочена към подобряване на достъпа до медикаменти за хората в малките и отдалечените населени места.
Предвижда се също облекчаване на разрешителните процедури чрез служебно събиране на част от необходимата информация.
Националната аптечна карта ще се поддържа чрез електронна система.
Предстои разглеждане на законопроекта в парламента
Одобрението на парламентарната Комисия по здравеопазването е първа стъпка в законодателната процедура.
За да влязат в сила, предложените промени трябва да преминат през необходимите гласувания в Народното събрание и да бъдат обнародвани.
Според Министерството на здравеопазването новите правила ще създадат условия за по-сигурно снабдяване с лекарства, по-навременна реакция при недостиг и по-добра защита на пациентите.
Източник: Министерство на здравеопазването.
