Това е първото разрешение за комбинирана ваксина срещу грип и COVID-19
На 21 април европейските регулаторни органи одобриха комбинирана ваксина на Moderna, насочена срещу COVID-19 и грип.
Ваксината на Moderna, базирана на иРНК технология (мРНК), mCombriax, е първата одобрена комбинирана ваксина срещу грип и COVID-19. Разрешението е издадено от Европейската комисия и важи за лица на 50 и повече години.
„Като обединява защитата срещу два сериозни респираторни вируса в една единствена доза, нашата ваксина цели да улесни имунизацията на възрастните, особено на тези в рискови групи“, заяви главният изпълнителен директор на Moderna Стефан Бансел.
Според него ваксината „предлага важна нова възможност за европейците“.
Компанията очаква продуктът да стане достъпен за широката общественост в скоро време.
Решението на Европейската комисия бе взето, след като през февруари Европейската агенция по лекарствата препоръча одобрение на mCombriax. Препоръката се основава на клинични изпитвания, показали, че ваксината предизвиква имунен отговор, който не отстъпва на този при хора, получили вече одобрена ваксина срещу грип или самостоятелната ваксина срещу COVID-19 на Moderna, която също използва мРНК технология.
Данните показали, че ваксината „е предизвикала производството на достатъчно количество антитела срещу двата вируса“, съобщи агенцията по онова време.
Разрешението на комисията обхваща всички 27 държави – членки на Европейския съюз, както и Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Това открива път за всяка държава членка сама да реши дали да въведе комбинираната ваксина и при какви условия – включително на каква цена.
мРНК ваксините използват фрагмент от причинителя на болестта, срещу която са насочени, за да „обучат“ имунната система да го разпознава и да се бори с него.
мРНК ваксината на Moderna срещу COVID-19 получи първоначалното си одобрение през 2020 г., в разгара на пандемията. Оттогава компанията разработи и получи разрешение и за друга ваксина срещу COVID-19, както и за мРНК ваксина срещу респираторно-синцитиален вирус.
Привържениците на ваксините твърдят, че те осигуряват добра защита и имат доказан профил на безопасност. Критиците обаче – сред които е и американският министър на здравеопазването Робърт Ф. Кенеди-младши – изразяват опасения относно постепенното отслабване на имунитета след ваксинация, както и относно потенциалните странични ефекти като сърдечно възпаление.
През 2025 г. Moderna оттегли заявлението си за mCombriax след консултации с американските регулаторни органи под ръководството на Кенеди. През 2026 г., разглеждайки заявление за самостоятелната ваксина срещу грип на компанията, регулаторите посочиха, че Moderna не е използвала подходяща сравнителна ваксина в клиничните си изпитвания. Въпреки това Агенцията по храните и лекарствата (FDA) впоследствие се съгласи да разгледа преработеното заявление.
