На 22 декември Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) одобри за спешна употреба лекарството на Pfizer за лечение на COVID-19. Това се случи около месец след като правителството обяви, че ще закупи 10 милиона дози от лекарството.
Таблетката Paxlovid се приема два пъти дневно в продължение на пет дни в комбинация с второ лекарство, наречено Ritonavir, класифицирано като генетично антивирусно лекарство. Медикаментът има за цел да помогне на пациенти, които страдат от „леки до умерени“ симптоми на COVID-19, с цел да се избегне хоспитализиране, заявяват официални лица и Pfizer.
„С днешното разрешение се въвежда първото лечение на COVID-19 под формата на хапче, което се приема през устата – голяма стъпка напред в борбата с тази глобална пандемия“ – заяви в изявление д-р Патриция Кавацони, директор на Центъра за оценка и изследване на лекарствата към FDA.
Лекарството, което се приема само по лекарско предписание, може да бъде приложено възможно най-скоро след поставяне на положителна диагноза за COVID-19.
„Това разрешение осигурява нов инструмент за борба с COVID-19 в ключов момент от пандемията, когато се появяват нови варианти, и обещава да направи антивирусното лечение по-достъпно за пациенти, които са изложени на висок риск от преминаване в тежка форма на COVID-19“ – казва Кавацони.
В изявлението на FDA се споменава, че хапчето не е предназначено да се използва „превантивно или постфактум“ като средство за предпазване от заразяване или за лица, които са били хоспитализирани поради тежко или критично протичане на COVID-19.
Агенцията също така подчертава, че лекарството не може да замени ваксинацията, и отново препоръча да се използват обичайните ваксини срещу COVID-19 или бустерните инжекции.
Администрацията на Байдън вече е закупила около 10 млн. дози Paxlovid в рамките на споразумение на стойност над 5 млрд. долара. През ноември Белият дом обяви, че федералното правителство ще работи, за да гарантира, че лечението е безплатно и достъпно за общото население.
Според Министерството на здравеопазването доставките ще започнат в началото на 2022 г. и ще продължат до края на годината. Междувременно главният изпълнителен директор на Pfizer Алберт Бурла заяви пред новинарските агенции по-рано този месец, че фирмата му вече е изпратила лекарството в Съединените щати, като заяви, че то ще бъде готово, когато FDA издаде разрешение за спешна употреба.
„Тази революционна терапия, за която е доказано, че значително намалява хоспитализациите и смъртните случаи и която може да се приема у дома, ще промени начина, по който лекуваме COVID-19“ – заяви Бурла на 22 декември.
Решението на Агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA) излиза около седмица след като Pfizer съобщи, че нейното ново перорално лекарство е в състояние да намали риска от смърт или хоспитализация от COVID-19 с до 89%, ако се приеме скоро след появата на симптомите.
Преди настоящото решението на FDA единственото одобрено антивирусно лекарство против COVID-19 беше Remdesivir.
През последните месеци няколко тежко болни COVID-19 пациенти и членове на техните семейства докладваха, че евтиното антипаразитно лекарство Ивермектин е дало положителни резултати. Възрастен пациент в Илинойс се е възстановил след съдебна заповед, която му е позволила да използва лекарството, което не е одобрено от FDA за ползване, заяви адвокатът на мъжа на 1 декември.
Междувременно FDA разглежда и лекарството срещу COVID-19 на Merck и Ridgeback Biotherapeutics, което – подобно на това на Pfizer – трябва да се приема два пъти дневно в продължение на пет дни.
