В петък Агенцията по храните и лекарствата (FDA) издаде спешно разрешение за използване на ваксината COVID-19 на Pfizer при деца на възраст от 5 до 11 години, дни след като консултативна група я препоръча.
Но преди инжекциите да бъдат разпространени в Съединените щати, Центърът за контрол и превенция на заболяванията (CDC) трябва първо да одобри този ход.
„Като майка и лекар знам, че родителите, настойниците, училищният персонал и децата чакаха днешното разрешение. Ваксинирането на по-малките деца срещу COVID-19 ще ни доближи до връщането на чувството за нормалност“, заяви в петък в изявление изпълняващата длъжността комисар на FDA д-р Джанет Уудкок.
Консултативният комитет по ваксините и свързаните с тях биологични продукти към FDA гласува с огромно мнозинство в подкрепа на по-малка доза от ваксината mRNA на Pfizer-BioNTech за по-малки деца. Децата на възраст 12 и повече години имат право да получат ваксината от месеци.
В прессъобщение FDA заяви, че имунният отговор при по-малките деца е сходен с този на лицата на възраст от 16 до 25 години. Въз основа на текущо проучване на агенцията FDA заяви, че ваксината е 90,7% ефективна за предотвратяване на COVID-19 при деца на възраст от 5 до 11 години.
Около 3100 деца в тази възрастова група не са проявили сериозни странични ефекти в провежданото проучване, продължава агенцията.
„FDA определи, че тази ваксина на Pfizer отговаря на критериите за разрешение за спешна употреба“, се казва в съобщението. „Въз основа на всички налични научни доказателства известните и потенциалните ползи от ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 при лица до 5-годишна възраст надвишават известните и потенциалните рискове.“
В прессъобщение, публикувано от FDA, се казва, че системите за наблюдение на агенцията и CDC са установили по-висок риск от миокардит – възпаление на сърдечния мускул – и перикардит – възпаление на тъканта около сърцето – след като мъже на възраст от 12 до 17 години са получили ваксината на Pfizer.
Въз основа на собственото си моделиране за установяване на съотношението риск-полза за деца на възраст от 5 до 11 години FDA „прогнозира, че като цяло ползите от ваксината ще надвишат рисковете при деца от 5 до 11 години“.
Освен възпаление на сърцето, другите странични ефекти включват главоболие, умора, треска, втрисане, подуване на лимфните възли, загуба на апетит, гадене и болки в ръката, съобщи здравната агенция.
„Повече деца съобщават за странични ефекти след втората доза, отколкото след първата доза“, се посочва в съобщението. „Страничните ефекти като цяло бяха леки до умерени по тежест и се появиха в рамките на два дни след ваксинацията, като повечето от тях отминаха в рамките на един до два дни.“
Консултативният комитет по имунизационни практики към CDC ще заседава следващата седмица, за да обсъди ваксината. В зависимост от резултата от заседанието на комисията директорът на CDC Рошел Валенски ще има последна дума за това кога ваксината може да се използва за по-малки деца, а също и при какви обстоятелства.
Д-р Майкъл Курила, експерт по инфекциозни болести и патология, който ръководи отдел в Националните институти по здравеопазване, беше единственият служител в консултативната група на FDA, който не подкрепи препоръката по-рано тази седмица.
„Тъй като ваксината на Пфайзер предлага защита срещу сериозни заболявания дори след като титрите на антителата са намалели, има някаква друга основа за имунитет, но при по-ниската доза при децата няма очакване, че същите имунни процеси ще се държат по подобен начин като при по-високата доза за възрастни“, каза той пред The Epoch Times.
Това стана само няколко дни след като професорът по медицина от Харвардския университет Мартин Кулдорф заяви пред програмата „American Thought Leaders“ на EpochTV, че според него децата не трябва да получават ваксината COVID-19.
„Не смятам, че децата трябва да бъдат ваксинирани за COVID. Голям привърженик съм на ваксинирането на децата за морбили, за паротит, за полиомиелит, за ротавирус и за много други болести, което е от решаващо значение. Но COVID не е огромна заплаха за децата“, казва Кулдорф, който често критикува в социалните медии задължителните ваксини на федералното правителство.
В интервюто по-рано тази седмица Кулдорф посочи данни, според които вероятността децата да бъдат хоспитализирани, да починат или да получат дългосрочни последици от COVID-19 е много малка.
Децата, добави той, „могат да се заразят, точно както могат да получат обикновена настинка, но не са голяма заплаха. Те не умират от това, освен при много редки обстоятелства. Така че, ако искате да говорите за защита на децата или за тяхната безопасност, мисля, че можем да говорим за пътнотранспортни произшествия, например, при които те наистина са изложени на известен риск“.
Когато ваксините бъдат въведени за по-малките деца, със сигурност ще има родителска съпротива в цялата страна.
По-рано тази седмица проучване, проведено от Фондация „Кайзер Фемили“, откри, че 30 % от родителите са заявили, че „със сигурност няма да поставят ваксина“ на своето дете на възраст от 5 до 11 години. Пет процента са заявили, че ще накарат децата си да получат ваксината само ако тя е задължителна, за да посещават училище, сочи проучването.
Около 27% са заявили, че със сигурност ще накарат детето си да получи ваксината, съобщиха от Kaiser. Други 33% от родителите са заявили, че ще изчакат и ще видят.
„Основните опасения на родителите, когато става въпрос за ваксиниране на по-малките им деца на възраст 5-11 години, са свързани с потенциални неизвестни дългосрочни ефекти и сериозни странични ефекти на ваксината, включително две трети, които се опасяват, че ваксината може да повлияе на бъдещата плодовитост на детето им“, пишат анкетьорите.
Захари Стийбър допринесе за този материал.
