Ваксината „предизвика производството на достатъчно антитела срещу двата вируса“, заяви агенцията
На 27 февруари европейският медицински регулатор препоръча одобряването на комбинираната ваксина на Moderna срещу COVID-19 и грип.
Данните показват, че ваксината, известна като mCombriax, „е предизвикала производството на достатъчно количество антитела срещу двата вируса“, заяви Европейската агенция по лекарствата в официално изявление. Ваксината на Moderna срещу COVID-19 е достъпна в много страни още от началото на пандемията. Ваксините на компанията срещу грип и комбинираните ваксини срещу COVID-19 и грип, които също използват технологията на иРНК (информационна рибонуклеинова киселина), все още не са одобрени никъде по света.
Експерти от европейската агенция разгледаха проучване с над 8000 участници на възраст над 50 години. Участниците, получили експерименталната комбинирана ваксина, показали имунен отговор, не по-слаб от този при хората, ваксинирани едновременно с ваксината на Moderna срещу COVID-19 и одобрена ваксина срещу грип.
Отделно проучване на самостоятелната ваксина на Moderna срещу грип установило, че тя може да предотврати грипоподобни заболявания и да предизвика имунен отговор, определен като адекватен, съобщи Европейската агенция по лекарствата. Агенцията отбеляза, че комбинираната ваксина може да предизвика странични ефекти, сред които главоболие и втрисане. Препоръката ще бъде изпратена до Европейската комисия, която ще прецени дали да я приеме. При положителен отговор всяка държава членка ще определя самостоятелно цената на ваксината и реда за възстановяване на разходите по прилагането ѝ.
Стефан Бансел, главен изпълнителен директор на Moderna, заяви, че препоръката „бележи важен етап във ваксинацията срещу респираторни вируси и за Moderna като компания — с пускането на първата в света комбинирана ваксина срещу грип и COVID“. Той добави, че комбинираните ваксини „имат потенциала да опростят ваксинационния процес и да допринесат за по-добри здравни резултати“.
През 2025 г. Moderna оттегли заявлението си за одобрение на комбинираната ваксина срещу COVID-19 и грип в САЩ след консултации с Американската агенция по храните и лекарствата (FDA). По-късно същата година компанията съобщи за положителни резултати по отношение на ефикасността от клинично изпитване и заяви, че на тази база ще подаде ново заявление.
„Въздържахме се от повторно подаване на заявлението за комбинираната ваксина, докато не приключим поне частично прегледа на ваксината срещу грип“, заяви д-р Стивън Хоудж, президент на Moderna, пред инвеститори по време на телефонна конференция на 13 февруари.
Наскоро FDA уведоми Moderna, че няма да разгледа отделна заявка за експерименталната ваксина срещу грип, тъй като компанията не е използвала подходяща сравнителна ваксина при изпитванията. На 18 февруари FDA обяви, че е готова да приеме изменена заявка, включваща ангажимент за провеждане на допълнително изпитване след евентуалното одобрение на продукта.
Pfizer и BioNTech, които също имат иРНК ваксина на пазара, разработват комбинирана ваксина срещу COVID-19 и грип, но резултатите от изпитванията досега са противоречиви. Компаниите все още не са поискали регулаторно одобрение за комбинираната си ваксина.
